作为胚胎的第一个“家”——胚胎实验室,如何守卫胚胎安全?
发布时间:2023-03-04 作者:东莞广济医院
据悉,近日一则关于试管婴儿放错胚胎的社会新闻广受关注,某夫妇于2011年经试管婴儿技术获得一子,2020年发现该子与二人并无血缘关系,于是对当年进行试管婴儿手术的生殖中心提起诉讼。虽然,目前双方已初步达成协议,但关于胚胎实验室安全保障的问题也引起了广泛讨论。
胚胎实验室是试管婴儿助孕流程中的关键,是生殖中心的“心脏”,是守护人类辅助生殖技术安全(包括但不限于医疗质量安全、伦理安全)的关键防线。
胚胎实验室的每一个人都非常的关键,不仅要求人员遵守严苛的、强制性的规章制度以及精细化的作业流程,还要保证零出错。胚胎实验室的每一个操作步骤都非常关键,可以说“只有步步惊心、才能步步为赢”。一个胚胎实验室如果没有好的管理流程和监督管理程序,没有训练有素的胚胎学家,必定会“暗藏危机,后患无穷”。那么在东莞广济医院生殖中心,胚胎实验室是如何守卫胚胎安全的呢?
胚胎实验室是如何守卫胚胎安全的?
广济医院胚胎实验室 吴迪主任指出:胚胎学家肩负着培育新生命的重大责任和压力。胚胎实验室流程长、步骤多,每一个细节都不容有失,每个操作环节我们都设置严谨的的工作流程,保证工作效率的同时杜绝隐患,超前考虑细致规划、严格培训,严控上岗。在整个试管婴儿胚胎实验操作流程中,胚胎学家严格按照流程操作,实时监督考核,职责分明,严格执行双人核对及即时签字制度,确保整个流程“零失误”。
01取卵环节
取卵手术前,首先需对患者指纹及身份证信息进行第一轮核实,核实无误方可进入手术室等待取卵;上手术床前,再次进行指纹验证核实身份信息;手术前,手术室的护士与手术医生会对取卵患者进行第三及第四次核对;胚胎实验室的技术人员在患者取卵前还要对患者进行第五次身份核对,核对无误后才可进行卵子采集。
实验室的工作人员要根据患者信息双人核对患者所用的所有器皿,核对无误后才可进行取卵及捡卵操作,将卵子放入培养箱中培养前还需再次进行双人核对患者的姓名及获卵数目,最后将患者的卵子对应放在固定位置培养等待后续操作。
02精液处理环节
取精前,医护人员会对夫妻双方身份证、结婚证等信息进行验证并进行指纹核对。信息核对无误后护士将取精人员送进入到取精室后,锁门(确保患者不能自行开门随意进出),胚胎学家会首先查验患者证件信息与本人是否相符,并询问患者相关问题进行身份信息的再次确认,然后给患者发放取精杯,取精杯上的标签信息在粘贴前已经进行了双重核对,在发放给患者的同时实验室工作人员须再次核实一次患者身份信息,并与患者确认取精杯上的信息为本人信息。收集精液样本后,还需留取精子DNA样本,便于回溯。
整个精液处理的环节都需要严格的双人核对,不仅是个人信息,操作中使用的一次性耗材也要双人确认为新的耗材才可以使用。同一时间,同一操作台只允许操作一位患者的精液样本,双人核对一人一管一丢弃,杜绝一切失误。
03体外受精环节
双人核对精液、卵子培养皿上的信息一致,方可进行受精,严格执行一人一管一丢弃的原则,所用一次性耗材在使用前必须双人确认是全新未使用过的耗材,杜绝潜在“弄错、弄混”的风险。
04胚胎移植环节
进入移植程序的准妈妈们,都必须经过被反复核对夫妇双方信息这个过程。首先在进入手术室前要进行指纹和证件核验,准确无误后由护士带入移植室。在移植前需再次核验指纹,核验指纹后方可上手术床准备移植。移植前临床医生、护士、胚胎学家三方,会三次核对患者信息及移植胚胎数目及级别,准确无误后方可移植。胚胎在移植进患者子宫前,胚胎实验室还需进行双人核对,确认为该患者胚胎无误,并留取胚胎图片后才可进行胚胎移植。胚胎放入子宫前胚胎实验室负责移植的胚胎学家还会再次与患者确认身份信息。千万不要“嫌烦”,这可是为了你们和孩子的安全哦,核对次数越多、核对越详细,才能避免“张冠李戴”。
05胚胎冷冻环节
胚胎移植手术结束后,有剩余胚胎的患者或本次取卵周期不适宜进行胚胎移植的患者,其胚胎均会进行冷冻保存,以备患者后续使用。冷冻过程中,从胚胎存放载体及支架的准备、整个冷冻操作环节到冷冻结束后胚胎的存放均需双人核对进行操作,确保胚胎被万无一失的冷冻在此患者对应的载体上,并放在此患者特有的位置固定储存,储存胚胎的液氮罐常规上锁,并安装有温度变化预警装置,一旦储存罐出现意外情况,会第一时间拨打报警电话到包括实验室主任在内的三位管理人员的手机上。
三位管理人员手机24h开机,方便紧急事件的处理,胚胎储存罐存放的房间安装有24h监控摄像,并且仅有限定的人员在限定的时间可以进入到胚胎实验室,进一步保障了胚胎储存及实验室的安全。
06胚胎解冻环节
我中心的胚胎储存罐安装有液氮罐专用锁,需双人指纹开锁才可放入和取用胚胎。开锁人的身份信息及被开启的储存罐编号会实时发送到实验室主任等三位管理者的手机中,便于监管。同时开锁时间和开锁人的身份信息会实时储存在电脑并备份在云端,存档待查。需解冻胚胎的患者各项信息同样需要双人核对,包括解冻通知单,解冻病例、解冻载体、解冻皿、培养皿等信息,信息核对无误后才可对胚胎进行解冻复苏。
总之,在整个试管婴儿胚胎实验室操作流程中,面对操作对象的特殊性、操作环节的复杂性,我院生殖中心胚胎实验室制定了非常严谨和避免出错的操作流程和工作制度,所有工作人员严格培训,考核上岗,执行各项操作规范和制度,以稳定且先进的技术及强大的责任心,保障患者胚胎安全,将一贯保持胚胎操作“零失误”!并通过严格有序的质量和环境管理,给胚胎一个安全、舒适、充满爱和关怀的第一个‘家’。